注册号 国食药监械(进)字2010第3401037号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.04.27
有效期截止日 2014.04.26
备注 变更内容：1.生产地址变更为：357Matsuhidai，Matsudo－shi，ChibaPrefecture，Japan。2.售后服务单位地址变更为：北京市朝阳区永安东里16号909房间。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.03.14
生产厂商名称（英文） Inverness Medical Japan Co., Ltd.
生产厂地址（中文） 357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan
生产场所 357 Matsuhidai，Matsudo－shi，Chiba Prefecture，Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体硒法)
产品名称（英文） Determine HBsAg
规格型号 10个测试/板；100个测试/包装袋
产品标准 YZB/JAP 0537-2010
