注册号 国食药监械(进)字2011第2400805号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 货号：04610138 5个ReadyPack主试剂包，含ADVIA Centaur(r) COR标记试剂和固相试剂、皮质醇标准曲线卡。货号：04610049 1个ReadyPack(r)主试剂包，含ADVIA Centaur COR标记试剂和固相试剂、皮质醇标准曲线卡。标记试剂2.5mL/盒：吖啶酯标记的皮质醇(～1.7ng/mL)，置于含有水杨酸钠(～50mg/mL)，叠氮化钠(0.1％)和防腐剂的缓冲盐水中。固相试剂12.5mL/盒：与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗兔免疫球蛋白G抗体(～56μg/mL)连接兔抗皮质醇抗体(～1.1μg/mL)，置于含叠氮化钠(0.1％)和防腐剂的缓冲盐水中。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品在临床上用于对血清和尿液中的皮质醇进行定量测定。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生产场所 333 Coney Street East Walpole,Massachusetts 02032,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 皮质醇测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法)
产品名称（英文） Cortisol(COR)
规格型号 货号:04610138 250个测试；货号:04610049 50个测试
产品标准 YZB/USA 3392-2010
