注册号 国食药监械(进)字2011第2400803号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 微粒子：1瓶(6.6 mL) 微粒子:人胰岛素抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。 结合物：1瓶(5.9mL) 结合物: 吖啶酯标记的人胰岛素抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.09μg/mL。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，定量检测人血清或血浆中的胰岛素含量。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生产场所 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 胰岛素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称（英文） Architect Insulin Reagent Kit
规格型号 100 测试/盒
产品标准 YZB/USA 0142-2011
