国家食品药品监督管理局市场司司长赵晓鸣26日在北京科博会中国国际医药高峰论坛上说,药品流通监督反映出来的问题,不一定全是流通领域的原因所致,往往与品种的审批、产品质量标准、产品制造过程的控制等多方面因素相关,药品监督的关口要不断前移,触 角要逐渐下延。 赵晓鸣说,几年来,药监局下力气规范药品标准,遏制各种混乱现象,整顿地方药品品种,撤销地方中成药和化学药品标准4500多个;整顿中药保健药品,撤销3500个保健药品批准文号,75%的保健药品退出药品市场;规范已上市的药品说明书、标签、包装,重新核发药品批准文号14万个;建立了科学、公正、透明的药品审批、注册和审查体系等,这些都是从源头上加强监督的措施,为加强药品流通监督创造了条件。 此外,还加强药品上市后药品不良反应检测,初步建立了覆盖全国的药品不良反应检测网络,实现了药品生产经营企业和医疗机构对药品不良反应的在线报告,并及时向社会公开发布预警性的药品不良反应信息通报;坚持药品分类管理,实施了未列入非处方药目录的抗菌素药物品种凭处方销售的强制规定,这些工作既是加强药品流通监管的重要措施,也是改善药品流通监督环境的重要保证。 药监局还严厉打击非法药品广告,依法审批药品广告,对篡改审批内容或发布虚假药品广告的,撤销其广告批准文号,并在一年内不受理其广告审查申请,禁止处方药在大众媒体发布广告,对未经审批发布广告的及时移送广告监督部门查处。赵晓鸣说,现在,SFDA每月对5家电视台、31份报刊发布的广告进行监测,到目前为止,已监测240个电视台的87668个药品广告,监督了489份报刊刊播的51093个药品广告。 赵晓鸣说,基层药品监督在我国尤为重要,特别是县以下农村地区的药品监督工作亟待加强,监督触角必须下延至广大农村地区。大量调研结果表明,农村药品流通的问题相当突出,主要表现在:一是农村特别是边远乡村缺医少药现象严重,全国大约有25%的行政村没有村卫生室和药店;二是假药特别是过期失效药大量存在。针对农村药品监管情况,近年来,经过积极探索和试点,围绕“人人享有卫生保健”的目标,开展了加强农村药品监管网络建设和促进农村药品供应网络建设的“两网建设”工作,保证合法的药品经营企业通过配送或连锁经营把质优价廉的药品送到农民手中。 赵晓鸣说,目前,我国已有62%的行政村建立起药品监督网络,有58%的行政村实现了配送或连锁经营药品供应网络。从试点地区情况看,广大农民享受到安全、便捷、经济的用药服务,基本实现买药不出村,药品价格大幅度下降。 (新华社提供,未经许可,严禁转载)