湖北潜江制药股份有限公司是国家惟一的眼科用药生产基地,从创立至今,一直致力于为国内广大眼疾患者提供广泛而质优的眼科药品。2001年4月23日在上海证券交易所挂牌上市,成为国内医药行业中的“眼科第一股”。 2004年,在与国内著名企业集团东盛集团实施强强联合后,潜江制药更加注重产品质量与技术创新,在汉江之畔的武汉经济技术开发区投资兴建了集眼科用药专业研发与生产为一体的现代化高科技制药企业——湖北东盛制药有限公司。 湖北东盛从美国威勒公司引进先进的“三合一”滴眼液生产线,在国内率先推出单剂量包装、日剂量包装系列滴眼液,突破传统大剂量包装滴眼液需要加入防腐剂的技术难题。其独有的单支日剂量包装滴眼液,不含防腐剂!为眼疾患者提供更为安全、时尚、个性化的眼科用药,充分体现对患者的人文关怀,掀开了眼科用药历史性的一页。 添加防腐剂系无奈之举 传统的眼药水——无论治疗性的,还是护眼性的——由于包装量普遍较大(5ml~10ml),通常使用20至30天。在反复使用的过程中,可能出现细菌污染,为了保持药物的无菌性和延长药物的有效期,传统包装的滴眼液中都必须要加入防腐剂来保质;此外,传统眼药水的生产工艺是分别生产瓶子、瓶盖,然后灌装、封盖,生产需要多个环节并与空气接触,客观上也需要加入防腐剂来保持药物的无菌性。 防腐剂是眼药水中的“苏丹红”? 目前,越来越多的食品生产厂家都纷纷在食品生产中抛弃了防腐剂,那含有防腐剂的眼药水在“擦拭”我们“心灵的窗户”时会产生什么后果呢?临床研究发现,长期使用含有防腐剂的滴眼液可以损伤眼角膜及结膜的上皮细胞脱落、变性,导致膜溃疡或者糜烂。根据个体差异和用药频率、时间长短不同,眼药水中防腐剂对眼睛的危害症状表现也不同。比如有人可能没有明显不适表现,有人会出现视力下降、眼睛充血等症状、严重者可以导致视力完全消失,不得不进行角膜移植。所以国内外眼科专家齐声呼吁:眼疲劳人群要远离防腐剂! 以前,由于环境和生活习惯的原因,我国眼病的发病率以感染性眼和病毒性居多,如角膜炎、结膜炎,眼药水通常属于治疗性用药,一般使用5~10天,感染症状消失后即停药。由于用药时间短,防腐剂对眼睛的影响并不十分严重,也不易产生难以逆转的角膜损害。但是近几年来,随着电脑网络的高速发展和人们生活方式的改变,由于用眼过度而出现眼疲劳的人群日益增多。这就需要经常使用眼药水来缓解干涩、异物感、眼睛酸胀、视物模糊等眼疲劳症状。对于经常使用眼药水的人群,由于防腐剂毒性的累积效应由量变到质变,防腐剂就会成为眼睛角膜、视力和健康的“隐形杀手”,危害不可忽视! 不含防腐剂为眼药国际新标准 为了避免防腐剂对眼睛的损害,从上世纪90年开始,滴眼液生产厂家和制药设备制造商就开始着手改进眼药水的生产工艺,以彻底将防腐剂从眼药水中抛弃。随即,不含防腐剂的新型滴眼液应运而生。它首先是在工艺上将过去分别进行的吹瓶、灌装、封盖3个生产步骤?在同一台设备中一步完成,避免了细菌污染,所以制备过程中无需再加入防腐剂;其次是采用日剂量包装形式,每支装量仅0.4~0.8ml,每日一支,用完即弃,避免在使用过程中的污染问题,所以也无需加入防腐剂。 掀起国内滴眼液“无防”革命 不含防腐剂的滴眼液,因为更安全、个体化和人性化,已在国外得到广泛应用,并且将引领滴眼液的新趋势和未来。潜江制药•湖北东盛,作为国家眼科用药生产基地,一贯以振兴国家眼药开发、提高人民眼健康水平为己任,把握眼科制剂发展的脉搏,跟随世界滴眼液工艺革新的步伐,经过对美国、日本等先进眼科制剂生产企业的考察、研究和论证,制定了向国内市场引进无防腐剂滴眼液、全面提升眼药水工艺及安全性的战略。至此,一场将为国内眼科市场带来深刻影响的眼药水“无防”革命正在由潜江制药掀起…… 此项战略的实施包括设备配置、工艺设计和产品开发3个步骤。潜江制药经过慎重的考察和分析、比较,最终斥巨资3000万元整线引进美国威勒公司的“三合一”滴眼液生产线,将吹瓶、灌药、封口3个生产步骤,在同一个无菌环境中一次完成。并针对眼疲劳人群、干眼症人群、青光眼等需要长期反复使用滴眼液的人群,并遴选了一批需要长期、反复使用的眼药水作为首批采用“单支、日剂量、无防”包装的产品,并为这一系列产品取了一个极富人性和时尚感的名称——“东盛ME装”滴眼液。 瑞珠——国内第一支不含防腐剂的滴眼液 作为“东盛ME装”的排头兵,“瑞珠”滴眼液自然而然地成为了国内第一支不含防腐剂的滴眼液。国家级新药“瑞珠”(聚乙烯醇滴眼液),是不含防腐剂的人工泪液,它的成分、PH值、渗透压都与人体生理泪液相近,温和自然,没有任何刺激感,可以稳定和修复泪膜,起到滋润和保护角膜的作用,所以更舒适;其特点是单支日剂量包装,不含防腐剂,不损伤角膜和结膜,同时可以避免多次使用而引起的污染,所以更安全;适用于长时间看书、看电脑、上网、佩带隐型眼镜、LASIK手术等引起的眼睛干涩、异物感、眼部刺激、眼疲劳等症状。 目前,我国已经有1亿左右的网民,而且还在以20%以上的年增长率发展,眼疲劳市场的潜力可想而知,而目前国内厂家尚无“无防”产品面世。可以预计,在未来滴眼液市场的崛起和竞争中,不含防腐剂的眼药水必将成为市场新宠而后来居上。 (转载自《医药经济报》)