注册号 国食药监械(进)字2011第2400788号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 生物载片、FITC标记的羊抗人IgAGM、阳性对照、阴性对照、磷酸盐(PBS)、吐温20、封片介质、盖玻片、产品说明书。产品有效期：生物载片及反应试剂应置于2-8℃保存。如保存妥当,自生产之日起保质期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性或定量检测人血清或血浆中的抗精子抗体。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） D-23560,Lübeck,Seekapm 31,Germany
生产场所 D-23560,Lübeck,Seekapm 31,Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗精子抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
产品名称（英文） Spermatozoa (Human)
规格型号 10×03(030)、10×05(050)、10×10(100)、20×05(100)、20×10(200)
产品标准 YZB/GEM 0024-2011
