注册号 国食药监械(进)字2011第3400967号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 M 链霉亲合素包被的微粒;包被链霉亲合素的磁珠微粒；防腐剂 R1 生物素化CMV抗原:生物素化CMV特异性抗原(重组，大肠杆菌)；MES缓冲液；防腐剂R2 Ru(bpy)32+标记的CMV抗原：钌复合体标记的CMV特异性抗原(重组，大肠杆菌)；MES缓冲液；防腐剂 Cal1阴性定标液1：人血清，CMV IgG抗体无反应性；缓冲液；防腐剂。 Cal2 阳性定标液2：人血清，CMV IgG抗体反应性；缓冲液；防腐剂。产品有效期：存放于2-8℃，保存11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量检测人体血清和血浆中巨细胞病毒(CMV)IgG抗体。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,GERMANY
生产场所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,GERMANY
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） CMV IgG
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/GER 0375-2011
