注册号 国食药监械(进)字2011第2400992号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 每20个试剂杯排放于一个试剂板上，并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种：鼠抗cTnI单克隆抗体固定化微球、鼠抗cTnI单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。产品有效期：2-8℃避光，有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 本品用于体外定量测定肝素化血浆中cTnI的浓度。
注册代理 上海蓝怡医药有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Tosoh Corporation
生产厂地址（中文） 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
生产场所 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 心脏肌钙蛋白I检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)
产品名称（英文） ST AIA-PACK cTnI 2nd-Gen
规格型号 100次检测用量(20试剂Cup/板×5)
产品标准 YZB/JAP 0525-2011
