注册号 国食药监械(进)字2011第3400809号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 琥珀酸盐缓冲液、L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽、茚三酮、铜试剂、系列标准品、质控、白色专用板。产品有效期：2-8℃保存，有效期20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于新生儿足跟采血样中苯丙氨酸的体外定量检测
注册代理 上海康娃生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ani Labsystems Ltd.Oy
生产厂地址（中文） Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland
生产场所 Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 新生儿苯丙氨酸检测试剂盒(茚三酮-荧光法)
产品名称（英文） Neonatal Phenylalanine Kit
规格型号 960人份/盒
产品标准 YZB/FIN 0088-2011
