髓内钉系统组件(商品名:SYNTHES) ( 国食药监械(进)字2012第3464549号)
注册号 国食药监械(进)字2012第3464549号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括髓内钉和尾帽。由符合ISO 5832-11规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。表面经阳极化着色处理。灭菌包装。
产品适用范围 与该企业同一系统组件配合。适用于股骨骨折内固定。
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 见附页
批准日期 2012.12.14
有效期截止日 2016.12.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 见附页
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 髓内钉系统组件(商品名:SYNTHES)
产品名称(英文) Expert A2FN
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 5564-2012《髓内钉系统组件》
附件