弹性髓内钉系统(商品名:Synthes) ( 国食药监械(进)字2011第3450630号(更))
注册号 国食药监械(进)字2011第3450630号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品弹性髓内钉系统由髓内钉和尾帽组成,采用钛6铝7铌材料制造,产品表面经阳极化处理。该产品一次性使用,其包装分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌产品经射线灭菌。
产品适用范围 该产品用于四肢长管骨骨折内固定。
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2011.02.16
有效期截止日 2015.02.15
备注 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3450630号"变更为"国食药监械(进)字2011第3450630号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2012.11.27
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 见附页
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 弹性髓内钉系统(商品名:Synthes)
产品名称(英文) Titanium Elastic Nail System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 3372-2010《弹性髓内钉系统》
附件