铸造金属冠 (浙食药监械(准)字2008第2630193号 台州市路桥区鑫雅义齿制作厂(普通合伙))
生产场所
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注册号 浙食药监械(准)字2008第2630193号
生产单位 台州市路桥区鑫雅义齿制作厂(普通合伙)
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产品名称 铸造金属冠
产品标准 YZB/浙 0230-2008《铸造金属冠》
产品性能结构及组成 铸造金属冠(以下简称钢牙)主要由金属合金或金属合金和造牙粉铸造而成，合金硬度应不小于150HV。钢牙表面应光滑，有光泽。钢牙中造牙粉充胶部分表面应色泽均一，无杂色和污渍等不良。以医生提供的模型为基准，于基牙的大小、形态及缺失牙槽峭的吸收程度相适应，钢牙就位后应无明显翘动。钢牙的金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。钢牙的生物性能指标要求：口腔粘膜刺激性临床表现应不大于轻度反应、细胞毒性应不大于I级、应无致敏反应、急性全身毒性临床表现应不大于轻度反应、应无遗传毒性。
有效期 2012.08.25
批准日期 2008.08.26
产品适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
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