注册号 国食药监械(进)字2011第2400784号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 系列标准品、抗PAPP-A铕示踪剂贮存液、抗PAPP-A生物素抗体、通用缓冲液、抗生物素蛋白链菌素微孔板条、试剂盒条形码标签、微孔板条形码标签、质控证书。产品有效期：2-8℃保存，11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于孕妇血清中妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)的定量检测。
注册代理 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wallac Oy
生产厂地址（中文） Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
生产场所 Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光法)
产品名称（英文） AutoDELFIA(r)PAPP-A
规格型号 96人份
产品标准 YZB/FIN 4371-2010
