注册号 国食药监械(进)字2011第2400973号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1:Good's 缓冲液(pH7.0,20℃),胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,HDAOS; R2:过氧化物酶,4-氨基安替比林,Good's 缓冲液(pH7.0,20℃),叠氮钠,去污剂。产品有效期:2-8℃避光密闭保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对血清或血浆测定高密度脂蛋白胆固醇(HDL)的含量。
注册代理 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
售后服务机构
批准日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Human GmbH
生产厂地址(中文) Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
生产场所 Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(消除法)
产品名称(英文) HDL-Cholesterol liquicolor
规格型号 10084:R1:60ml×1,R2:20ml×1/盒;10086:R1:60ml×1,R2:20ml×1/盒;10087:R1:60ml×4,R2:20ml×4/盒;020321:R1:60ml×5,R2:20ml×5/盒;030321:R1:50ml×3,R2:50ml×1/盒;040321:R1:60ml×5,R2:20ml×5/盒;050321:R1:60ml×6,R2:20ml×1/盒;060321:R1:45ml×4,R2:30ml×2/盒
产品标准 YZB/GEM 3623-2010