注册号 国食药监械(进)字2011第2400557号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 C反应蛋白检测单位(LCRP1)：包被珠，包被有抗配体。LKCRP1：100人份/盒，LKCRP5：500人份/盒。 C反应蛋白试剂楔(LCRP2)：7.5毫升配体标记的抗C反应蛋白鼠单克隆抗体和碱性磷酸酶(小牛肠)标记的兔多克隆抗C反应蛋白抗体缓冲液。LKCRP1：1个，LKCRP5：5个。C反应蛋白校正品(LCRL，LCRH)：两瓶(低、高)含C反应蛋白的蛋白质/缓冲液基质，含防腐剂，每瓶2毫升。LKCRP1：1套，LKCRP5： 2套。 C反应蛋白样本稀释液(LCRZ4)：100毫升不含C反应蛋白的蛋白质缓冲液基质，含防腐剂。LKCRP1：1瓶， LKCRP5：5瓶。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量检测血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产场所 Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 高灵敏度C反应蛋白测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 High Sensitivity CRP
规格型号 100人份/盒，500人份/盒
产品标准 YZB/USA 4121-2010
