超高频眼科超声生物显微镜 ( 国食药监械(进)字2012第3220208号)
注册号 国食药监械(进)字2012第3220208号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品组成：主机(iUltrasoundTM，包括触摸式显示器和键盘)、探头(OIS-HP-80A)、检测帽(iCapTM)、脚踏开关(FS-100)。产品性能：频率80MHz；可探测深度≥3mm；侧向(横向)分辨力≤0.05mm, 轴向(纵向)分辨力≤0.05mm;盲区≤0.1mm；几何位置精度(侧向)≤7%，几何位置精度(轴向)≤7%。
产品适用范围 产品适用于眼科前房和前房角的检查和诊断。
注册代理 北京世通康泰医疗器械有限公司
售后服务机构 北京世通康泰医疗器械有限公司
批准日期 2012.01.30
有效期截止日 2016.01.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） iScience Interventional
生产厂地址（中文） 4055 Campbell Avenue， Menlo Park， CA 94025，USA
生产场所 4055 Campbell Avenue， Menlo Park， CA 94025，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 超高频眼科超声生物显微镜
产品名称（英文） Ophthalmic Imaging System
规格型号 iUltrasoundTM
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 5634-2011《超高频眼科超声生物显微镜》
附件
