计算机X线影像板成像系统(商品名:FCR XG5000、FCR Profect CS、FCR Profect One) (富士胶片株式会社/富士フイルム株式会社 国食药监械(进)字2012第2311187号)
注册号 国食药监械(进)字2012第2311187号
生产厂商名称(中文) 富士胶片株式会社/富士フイルム株式会社
产品性能结构及组成 该系统由带成像板(IP)读取功能的FCR Profect系列影像阅读器(CR-IR 362,363,368)和图像处理系统(型号CR-IR 348CL)组成。图像处理系统版本号:V8.2;各种型号的CR应用软件版本号为:V1.0。
产品适用范围 本装置通过激光扫描读取出存储在荧光板上的X线图像,并进行计算机处理形成图像供诊疗使用。
注册代理 富士胶片(中国)投资有限公司
售后服务机构 富士胶片(中国)投资有限公司
批准日期 2012.03.31
有效期截止日 2016.03.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 东京都港区西麻布2丁目26番30号/東京都港区西麻布2丁目26番30号
生产场所 岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3/岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 计算机X线影像板成像系统(商品名:FCR XG5000、FCR Profect CS、FCR Profect One)
产品名称(英文) コンピユーテッドラジオグラフ
规格型号 CR-IR 362(商品名:FCR XG 5000),CR-IR 363(商品名:FCR Profect CS),CR-IR368(商品名:FCR Profect One)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1016-2012《计算机X线影像板成像系统》
附件