多功能隐形眼镜护理液(商品名:英文商品名:Softone Cool a 中文商品名:乐敦清) (乐敦制药株式会社 国食药监械(进)字2011第3223578号)
注册号 国食药监械(进)字2011第3223578号
生产厂商名称(中文) 乐敦制药株式会社
产品性能结构及组成 该产品由盐酸聚六亚甲基双胍、l-薄荷醇、依地酸钠水合物、羟丙甲纤维素、聚氧乙烯(196)聚氧丙烯(67)乙二醇(泊洛沙姆407)、硼酸、硼酸钠、氯化钠、氯化钾等成分组成。产品为澄清液体,pH值6.5~7.8,渗透压260~340 mOsm/kg.H2O,护理液的去蛋白率应高于对照的去蛋白率。
产品适用范围 适用于软性隐形眼镜(包括FDA规定的I~IV类镜片),具有清洁、消毒、冲洗及保存镜片功能。
注册代理 希米科医药技术发展(北京)有限公司
售后服务机构 曼秀雷敦(中国)药业有限公司
批准日期 2011.11.17
有效期截止日 2015.11.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 大阪府大阪市生野区巽西1丁目8番1号
生产场所 三重県伊賀市ゆめが丘7丁目3(ロート製薬株式会社 上野工場)
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 多功能隐形眼镜护理液(商品名:英文商品名:Softone Cool a 中文商品名:乐敦清)
产品名称(英文) multipurpose contact lens care solution
规格型号 型号:冰凉型,包装规格:100ml/瓶、500ml/瓶
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 3628-2011《多功能隐形眼镜护理液(型号:冰凉型)》
附件