注册号 国食药监械(进)字2011第2400405号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试验膜条：包被了PR3，MPO和GBM；脱脂奶粉；浓缩洗涤缓冲液：TRIS缓冲液；酶标：HRP标记抗人IgG抗体；TMB LIA底物：含四甲基联苯胺,双氧水；终止液：硫酸(H2SO4)；阳性条带、镊子、条带反应槽、结果判读卡；孵育缓冲液标贴。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于临床定性检测人血清中的PR3、MPO和GBM的IgG抗体。
注册代理 深圳市炬英生物科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
生产厂地址（中文） Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany
生产场所 Robert-Rossle-Straβe 10, 13125 Berlin Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 血管炎自身抗体检测试剂盒(线性免疫分析法)
产品名称（英文） IMTEC-Vasculities-LIA
规格型号 ITC82040:16人份/盒
产品标准 YZB/GEM 3990-2010
