注册号 国食药监械(进)字2011第2400204号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书、靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻，未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。标准品和阳性对照必须分装后储存在-20℃。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中的抗类风湿因子IgG(抗人IgG类IgG抗体)。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） D-23560、Lübeck、Seekamp 31、Germany
生产场所 D-23560、Lübeck、Seekamp 31、Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 类风湿因子(IgG类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称（英文） IgG Rheumatoid Factor ELISA
规格型号 96×01(96)
产品标准 YZB/GEM 3734-2010
