注册号 国食药监械(进)字2011第2400059号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：PIPES缓冲液，pH 7.050mmol/L，N-乙基-N-(2-羟基-3-璜丙基)-3-甲基苯胺[TOOS] 2.0 mmol/L，胆固醇酯酶[E.C.3.1.1.13，假单胞菌，37℃]≥600 U/L，胆固醇氧化酶[E.C.1.1.3.6，诺卡氏菌，37℃] ≥500 U/L，过氧化氢酶[E.C.1.11.1.6，牛肝脏，37℃] ≥ 600 KU/L；试剂2：Goods缓冲液，pH7.0 50 mmol/L，4-氨基安替比林 4 mmol/L，过氧化物酶[E.C.1.11.1.7，山葵，25℃] ≥ 4 KU/L，叠氮钠0.09%。产品有效期：在2-8°C的环境中避光保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇进行定量测定。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生产场所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
产品名称（英文） LDL Cholesterol Direct Reagents(DLDL)
规格型号 测试数:4×188；装量:试剂14×19.2mL，试剂24×8.2mL。
产品标准 YZB/USA 3214-2010
