注册号 国食药监械(进)字2010第2403407号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 酶标板、酶结合物、稀释液、HPPA荧光底物、H202溶液、终止液(浓缩)、洗涤液(浓缩)、系列标准品、质控品、塑料粘胶贴、数值表。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定新生儿足跟血采血滤纸片中促甲状腺素(hTSH)的含量
注册代理 上海康娃生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Anilabsystems Ltd.Oy
生产厂地址(中文) Tiilitie3.01720 Vantaa.Finland
生产场所 Tiilitie3.01720 Vantaa.Finland
生产国(中文) 芬兰
产品名称(中文) 新生儿促甲状腺素检测试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) NEONATAL hTSH FEIA Plus KIT
规格型号 960人份/盒
产品标准 YZB/FIN 2100-2010