注册号 国食药监械(进)字2010第2403299号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 碱性磷酸酶标记地高辛结合物,贮存于含蛋白稳定剂TRIS缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂;地高辛抗体(兔)包被微粒子,贮存于含蛋白稳定剂TRIS缓冲液中。 防腐剂: 叠氮钠;MEIA缓冲液,氯化钠,贮存于TRIS缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂;地高辛探针清洗液,含氯化钠和去污剂。防腐剂: 叠氮钠。产品有效期:2-8℃ ,10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 定量测定人血清或血浆中的地高辛(一种心脏血管药物)。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产场所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 地高辛测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称(英文) AxSYM Digoxin III Reagent Pack
规格型号 100 测试/盒
产品标准 YZB/USA 2032-2010