注册号 国食药监械(进)字2010第2403290号
生产厂商名称(中文) 积水医疗株式会社
产品性能结构及组成 链激酶液:链激酶(从β-溶血性链球菌中提取)3300 U/mL;底物液:H-D-缬氨酰-L-亮氨酰-L-赖氨酰-p-硝基苯胺·二盐酸盐(S-2251)(M.W.551.5) 1.43 mg/mL。产品有效期:在2-10°C的环境中保存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血浆中的纤维蛋白溶酶原的活性。
注册代理 上海达伊医智商贸有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
生产厂地址(中文) 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产场所 3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 纤维蛋白溶酶原检测试剂盒(显色性合成底物法)
产品名称(英文) Testzym S PLG
规格型号 链激酶液:6.0 mL×2;底物液:4.0 mL×1
产品标准 YZB/JAP 2076-2010