注册号 国食药监械(进)字2010第2403274号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 1瓶(6.6 mL/27.0 mL)皮质醇抗体(鼠,单克隆)包被的微粒子,贮存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS/BIS-TRIS缓冲液中。最低浓度: 0.09%固体。防腐剂:叠氮钠和ProClin 300。 1瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯标记的皮质醇结合物,贮存于含有表面活性剂稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度:0.7 ng/mL。防腐剂:ProClin 300。产品有效期:储存于2-8°C,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA),在ARCHITECT i 系统上定量检测的人血清、血浆或尿液中的皮质醇含量。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产场所 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645-1905 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 皮质醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称(英文) Architect Cortisol Reagent Kit
规格型号 1×100测试/盒 1×500测试/盒
产品标准 YZB/USA 1999-2010