注册号 国食药监械(进)字2010第3403462号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 以风疹病毒包被的微孔板，酶联物，校准血清，IgG阴性质控血清，洗涤液，稀释液，底物液，终止液。产品有效期：未开封试剂盒储存在2-8℃环境中，有效期自生产日期起15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性和定量检测人血清中的风疹病毒IgG抗体。
注册代理 意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.深圳代表处
售后服务机构
批准日期 2010.12.17
有效期截止日 2014.12.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.
生产厂地址（中文） MILANO(MI) VIA SOLARI,19CAP 20144
生产场所 MONTERIGGIONI(SI) VIA DELLE ROSE,10
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） ENZYWELL RUBELLA IgG
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/ITA 3079-2010
