注册号 国食药监械(进)字2010第3403403号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 HEV酶标板、阳性对照、阴性对照、稀释液、浓缩洗板液、酶结合物、底物液、终止液、盖板膜、使用说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于人血清或血浆中戊型肝炎病毒IgG抗体的检测。
注册代理 新加坡MP生物医学亚太私人有限公司上海代表处
售后服务机构
批准日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
生产厂地址（中文） 2 Pioneer Place
生产场所 2 Pioneer Place
生产国（中文） 新加坡
产品名称（中文） 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） HEV ELISA
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/SIN 3750-2010
