注册号 国食药监械(进)字2010第2402844号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 非结合型雌三醇包被珠(L2EF12)：包装带有条码。1个包装有200个包被珠。包被有多克隆兔抗雌三醇抗体。L2KEF2：1个，L2KEF6：3个；非结合型雌三醇试剂楔(L2EFA2)：试剂楔带有条码。11.5ml碱性磷酸酶(小牛肠)标记的雌三醇缓冲液，含防腐剂。L2KEF2：1个，L2KEF6：3个；非结合型雌三醇校正品(LEFL，LEFH)：两瓶(低、高)，每瓶4.0 mL含非结合型雌三醇的经处理人血清基质，含防腐剂。L2KEF2：1套，L2KEF6：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清中的非结合型(游离)雌三醇。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产场所 5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 非结合型雌三醇测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） IMMULITE2000 Unconjugated Estriol
规格型号 200人份/盒，600人份/盒
产品标准 YZB/USA 1675-2010
