注册号 国食药监械(进)字2010第2402842号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 硫酸去氢表雄酮检测单位(LDS1)：每个带有条形码的检测单位内有一个包被珠，包被有多克隆兔抗DHEA-SO4。LKDS1：100个，LKDS5：500个；硫酸去氢表雄酮试剂楔(LDS2)：试剂楔带有条形码。7.5mL与DHEA-SO4结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)人蛋白基质，含防腐剂。LKDS1：1个，LKDS5：5个；硫酸去氢表雄酮校正品(LDSL，LDSH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含DHEA-SO4的人血清，含防腐剂。每瓶使用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶。放置30分钟。轻轻旋转或翻转混匀，直至冻干粉完全溶解。LKDS1：1套，LKDS5：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清中的硫酸去氢表雄酮(DHEA-SO4)。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产场所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 硫酸去氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 DHEA-SO4
规格型号 100人份/盒，500人份/盒
产品标准 YZB/USA 1757-2010
