注册号 国食药监械(进)字2010第2403219号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 胆固醇酯酶；胆固醇氧化酶；过氧化物酶；4-氨基安替比林；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血浆、血清中的高密度脂蛋白胆固醇的浓度。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.11.23
有效期截止日 2014.11.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） FUJIFILM Corporation
生产厂地址（中文） 26-30， Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生产场所 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法)
产品名称（英文） FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-PⅢD
规格型号 50个测试片；QC卡：1张
产品标准 YZB/JAP 2079-2010
