单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名：Precedence成像系统) ( 国食药监械(进)字2008第3333375号(更))
注册号 国食药监械(进)字2008第3333375号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 系统包括单光子发射计算机断层装置(SPECT)成像系统和计算机断层扫描成像系统(6层、16层)，由机架、诊断床、数据采集及处理系统和电气柜组成。
产品适用范围 系统采用单光子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术，用于人体器官以及全身成像和疾病的检查
注册代理 飞利浦(中国)投资有限公司
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期 2008.12.04
有效期截止日 2012.12.04
备注 生产者名称由“ADAC laboratories, A PhilipsMedical System Company”变更为“Philips Medical
Systems (Cleveland),Inc”；生产者地址由“540 Alder
Drive, Milpitas, CA 95035, USA”变更为“595 Miner
Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”；生产场所地址由
“540 Alder Drive, Milpitas, CA 95035, USA; 595
Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”变更为“
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”。
注册证由"国食药监械(进)字2008第3333375号"变更为"国
食药监械(进)字2008第3333375号(更)",原证自发证之日
起作废。
变更日期 2012.05.10
生产厂商名称（英文） Philips Medical Systems (Cleveland),Inc
生产厂地址（中文） 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生产场所 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名：Precedence成像系统)
产品名称（英文） Single Photon Emissionand Computed Tomography System
规格型号 Precedence
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4047-2008《单光子发射及计算机断层扫描系统》
附件
