注册号 国食药监械(进)字2010第3403004号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 系列校准品、质控品、硫酸锌试剂、PKU试剂、铜试剂、复溶缓冲液、微孔板、条形码标签、质控证书。产品有效期：2-8℃保存，有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中苯丙氨酸的含量。
注册代理 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wallac Oy
生产厂地址（中文） Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产场所 Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒(茚三酮荧光法)
产品名称（英文） Neonatal Phenylalanine
规格型号 960人份，4800人份
产品标准 YZB/FIN 1886-2010
