注册号 国食药监械(进)字2010第3402556号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 微孔培养板、结核杆菌特异混合多肽A、结核杆菌特异混合多肽B、阳性质控、浓缩标记抗体、显色底物溶液、CD光盘。产品有效期：2～8℃，避光、密闭保存，自检定合格之日起有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于检测人外周抗凝全血中的结核特异抗原刺激活化的效应T细胞。
注册代理 上海信长医疗器械有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.24
有效期截止日 2014.08.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Oxford Immunotec Ltd.
生产厂地址（中文） 94C Milton Park，Abingdon，Oxfordshire，OX14 4RY，United Kingdom
生产场所 94C Milton Park，Abingdon，Oxfordshire，OX14 4RY，United Kingdom
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 结核感染T细胞检测试剂盒(免疫斑点法)
产品名称（英文） T-SPOT.TB
规格型号 24人份/盒
产品标准 YZB/ENG 1702-2010
