注册号 国食药监械(进)字2010第3402551号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 磁颗粒悬浮液：磁微粒表面包被鼠单克隆抗115D8抗体；低值定标液；高值定标液；缓冲液/稀释液；示踪物溶液：DF3示踪物，标记异鲁米诺的鼠单克隆抗体。产品有效期：2-8℃保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外定量测定人血清、EDTA血浆或肝素血浆中的CA 15-3抗原(DF3定义抗原)的含量。
注册代理 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.23
有效期截止日 2014.08.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSorin S.p.A.
生产厂地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生产场所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 糖类抗原15-3定量测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） LIAISON CA 15-3
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/ITA 1551-2010
