髋关节假体 植入器械
·产品名称：髋关节假体
·产品分类：医疗器械/植入器械
·英文名称：·批准文号：国食药监械(准)字2010第3460218号
·主要规格：BK1BCZ、SBK1BCZ、QK1BCZ、SQK1BCZ；BK1ATZ、QK1ATZ、SBK1ATZ、SQK1ATZ；BK1BTD、SBK1BTD、QK1BTD、SQK1BTD；BK2ACZ、QK2ACZ、SBK2ACZ、SQK2ACZ；BK2BCZ、QK2BCZ、SBK2BCZ、SQK2BCZ；BK4BTD、SBK4BTD、QK4BTD、SQK4B
·用 途：做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
·科室类别：骨伤科 外科
·批准日期：2010.03.10
·有 效 期：2014.03.09
·批准文号备注：2008年4月8日注销注册证中的四个型号：BK4BTD、SK4BTD、QK4BTD、SQK4BTD，详见“国食药蓝械[2008]154号”文件：关于注销“髋关节假体”医疗器械注册证中的四个型号的通知。
·产品说明：
该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、中置器及骨水泥塞，髋臼包括显影环。股骨柄、球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼、中置器及骨水泥塞材料为超高分子量聚乙烯；显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。
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