注册号 国食药监械(进)字2010第2402346号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 系列校准品、铕示踪剂、缓冲液、微孔板条、试剂盒条形码标签、微孔板条形码标签、质控证书。产品有效期：2-8℃保存，有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量检测人血清中促甲状腺激素(hTSH)的含量。
注册代理 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wallac Oy
生产厂地址（中文） Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产场所 Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法)
产品名称（英文） AutoDELFIA hTSH Ultra
规格型号 96人份
产品标准 YZB/FIN 1527-2010
