注册号 国食药监械(进)字2010第2402030号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 牛源凝血酶，人源血浆(校准品)，咪唑缓冲液，稳定剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外测定人血浆的纤维蛋白原(Fib)浓度。
注册代理 北京倍肯新基科技发展有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.06
有效期截止日 2014.07.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Trinity Biotech Plc.
生产厂地址（中文） IDA Business Park，Bray,County Wicklow, Ireland
生产场所 IDA Business Park，Bray,County Wicklow, Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)(商品名：TriniCLOT Fibrinogen kit)
产品名称（英文） Fibrinogen(FIB) Kit (clotting method)
规格型号 T1301：3x6ml，2x20ml，2x1ml(校准品)
产品标准 YZB/IRE 1155-2010
