注册号 国食药监械(进)字2010第2402313号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：50mmol/L、pH为5.0的苯二甲酸氢钾溶液；试剂2：30mmol/L、pH为6.5的磷酸缓冲液；0.95g/L叠氮钠；试剂3：72mmol/L、pH为6.5的磷酸缓冲液；0.95g/L叠氮钠；微柱：定量的用磷酸缓冲液平衡的阳离子交换树脂。产品有效期：贮存于15-30°C，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于测定血液中糖化血红蛋白HbA1C浓度。
注册代理 重庆圣利安医疗设备有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Biosystems S.A.
生产厂地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain
生产场所 Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain
生产国（中文） 西班牙
产品名称（中文） 糖化血红蛋白 HbA1c分析试剂盒(色谱-分光光度法)
产品名称（英文） HEMOGLOBIN A1c
规格型号 20Tests 100Tests
产品标准 YZB/SPA 1382-2010
