注册号 国食药监械(进)字2010第2402166号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 HCG包被珠(L2CG12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗HCG抗体。L2KCG2:1个，L2KCG6:3个；HCG试剂楔(L2CGA2):试剂楔带有条形码。每瓶11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆绵羊抗HCG抗体缓冲液，含防腐剂。L2KCG2:1个，L2KCG6:3个；HCG校正品(LCGL,LCGH)：两瓶(低浓度和高浓度)，每瓶2mL，不含HCG的人血清基质中加入HCG，含防腐剂。L2KCG2:1套，L2KCG6:2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)以及严格定性检测尿液中的HCG。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产场所 5700 West 96th Street Los Angeles，California 90045，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） IMMULITE 2000 HCG
规格型号 200人份/盒，600人份/盒
产品标准 YZB/USA 1350-2010
