注册号 国食药监械(进)字2010第2401784号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 货号07516647(110774)由5 个ReadyPack 主试剂盒(含 ADVIA CentaurCKMB标记试剂和固相试剂)和标准曲线卡组成，货号00481201(110773)由1 个ReadyPack 主试剂盒(含 ADVIA CentaurCKMB标记试剂、固相试剂)和标准曲线卡组成。主试剂盒含标记试剂和固相试剂，标记试剂(5.0mL/盒)成分为单克隆鼠CK-MB 抗体(～0.11g/mL)(在包含叠氮化钠0.11%、蛋白质稳定剂和防腐剂的缓冲剂中用吖啶酯标记)，固相试剂(22.5mL/盒)成分为单克隆鼠 CK-BB 抗体(～0.06mg/mL)(在包含叠氮化钠0.1%、蛋白质稳定剂和防腐剂的缓冲剂中与顺磁性粒子共价偶合)。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清或肝素化血浆中的CK-MB浓度
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产场所 333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts 02032，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(直接化学发光法)
产品名称（英文） CKMB
规格型号 货号07516647(110774)：500测试； 货号00481201(110773)：100测试
产品标准 YZB/USA 1046-2010
