注册号 国食药监械(进)字2010第3401647号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 呼吸道病毒荧光筛查试剂、流感病毒A型荧光试剂、流感病毒B型荧光试剂、呼吸道合胞病毒(RSV)荧光试剂、腺病毒荧光试剂、副流感病毒1型荧光试剂、副流感病毒2型荧光试剂、副流感病毒3型荧光试剂、呼吸道病毒抗原对照玻片、正常鼠γ球蛋白荧光试剂、浓缩洗涤液、封固液。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对鼻咽吸取液/灌洗液标本中的流感病毒A型,流感病毒B型,呼吸道合胞病毒,腺病毒,副流感病毒1型,副流感病毒2型和副流感病毒3型进行定性检测。
注册代理 上海贝西生物科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.09
有效期截止日 2014.06.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Diagnostic Hybrids, Inc.
生产厂地址(中文) 1055 East State St., Suite 100, Athens, OH 45701
生产场所 1055 East State St., Suite 100, Athens, OH 45701
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 七项呼吸道病毒检测试剂盒(免疫荧光法)
产品名称(英文) D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screening & ID Kit
规格型号 400次筛查测试/盒;80次鉴定测试/盒
产品标准 YZB/USA 0989-2010