注册号 国食药监械(进)字2010第3401645号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 1 瓶(12.9 mL)碱性磷酸酶标记的抗-CEA(小鼠，单克隆)，在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最小浓度：0.8 μg/mL。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶1)。1瓶(5.2 mL)抗-CEA(小鼠，单克隆)包被微粒子，在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶2)。1瓶(26.5 mL)TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶3)。1瓶(32.9mL)洗涤缓冲液。TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶4)。产品有效期：2-8℃下储存，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)，用于定量检测人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.09
有效期截止日 2014.06.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产场所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 癌胚抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM CEA Reagent Pack
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/USA 0885-2010
