注册号 国食药监械(进)字2010第2401772号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 货号04525572(110781)含5 个ReadyPack主试剂盒(含 ADVIA Centaur TSH-3标记试剂和固相试剂)、ADVIA CentaurTSH-3标准曲线卡、2小瓶冻干TSH-3高值校准液、2小瓶冻干TSH-3低值校准液、校准液条型码、TSH-3校准液指定值卡。货号06739944(110780)含1 个ReadyPack主试剂盒(含 ADVIA Centaur TSH-3标记试剂、固相试剂)、ADVIACentaur TSH-3标准曲线卡、1小瓶冻干TSH-3高值校准液、1小瓶冻干TSH-3低值校准液、校准液条型码、TSH-3校准液指定值卡。ADVIA CentaurTSH-3ReadyPack主试剂盒包含标记试剂(10.0mL/盒)成分为吖啶酯标记的鼠单克隆抗促甲状腺素抗体(～0.3ug/mL)，置于含蛋白稳定剂、叠氮钠(＜0.1%)、防腐剂的HEPES缓冲盐溶液中，固相试剂(22.5mL/盒)成分为与顺磁粒子共价结合的羊多克隆抗促甲状腺素抗体(～53μg/mL)，置于含蛋白稳定剂、叠氮钠(0.1%)、防腐剂的HEPES缓冲盐溶液中。TSH-3校准液(2.0mL/瓶)为冻干状态，复溶后，为含高、低水平的促甲状腺素、叠氮钠(＜０.1%)、防腐剂的马血清HEPES缓冲液。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对血清中的促甲状腺素(TSH,促甲状腺激素)浓度进行定量测定
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产场所 333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts 02032，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 促甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法)
产品名称（英文） TSH-3
规格型号 货号04525572(110781)：500测试；货号06739944(110780)：100测试
产品标准 YZB/USA 1048-2010
