注册号 国食药监械(进)字2010第2401760号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 CK-MB包被珠(L2MB12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有抗配体。L2KMB2：1个，L2KMB6：3个；CK-MB试剂楔(L2MBA2)：试剂楔带有条形码。每瓶11.5ml配体标记的抗CK-MB鼠单克隆抗体和与鼠单克隆抗CK-BB抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液。L2KMB2：1个，L2KMB6：3个；CK-MB校正品(LMBL,LMBH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含CK-MB的非人类血清基质，含防腐剂。至少在使用前30分钟，每瓶使用4.0 mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KMB2：1套，L2KMB6：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测肝素化血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产场所 Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） IMMULITE2000 CK-MB
规格型号 200人份/盒，600人份/盒
产品标准 YZB/USA 1036-2010
