注册号 国食药监械(进)字2010第2401604号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1(R1)： 聚阴离子，Good缓冲液, 4-氨基安替比林，a-浣烀精硫酸盐，胆固醇氧化酶，胆固醇酯酶；试剂2(R2)：Good缓冲液, 过氧化物酶，N-乙基-N-(3-磺基醋酸)-3-甲氧基苯胺。产品有效期：2-8℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清，血浆中低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)浓度。
注册代理 北京普瑞亚科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Autec Diagnostica
生产厂地址（中文） Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
生产场所 Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
产品名称（英文） Low Density Lipoprotein-cholesterol(LDL-C)
规格型号 R1 4×90ml,R2 6×20ml; R1 5×60ml,R2 5×20ml; R1 2×75ml,R2 2×25ml; R1 2×60ml,R2 2×20ml; R1 5×100ml,R2 8×21ml; R1 1×4500ml,R2 1×1500ml
产品标准 YZB/GEM 0430-2010
