注册号 国食药监械(进)字2010第2401603号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Good缓冲液,4-氨基安替比林,硫酸酯,聚阴离子,a-浣烀精硫酸盐,胆固醇酯酶(聚乙二醇修饰酶),胆固醇氧化酶,过氧化物酶。产品有效期:2-8℃,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清,血浆中高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)浓度。
注册代理 北京普瑞亚科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Autec Diagnostica
生产厂地址(中文) Hofstr. 5a,79268 Botzingen,Deutschland
生产场所 Hofstr. 5a,79268 Botzingen,Deutschland
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
产品名称(英文) High Density Lipoprotein-cholesterol(HDL-C)
规格型号 R1 4×90ml,R2 6×20ml; R1 5×60ml,R2 5×20ml; R1 2×75ml,R2 2×25ml; R1 2×60ml,R2 2×20ml; R1 5×100ml,R2 8×20ml;R1 1×4500ml,R2 1×1500ml
产品标准 YZB/GEM 0429-2010