注册号 国食药监械(进)字2010第2401655号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 ACTH包被珠(L2AC12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗ACTH抗体。L2KAC2:1包；ACTH试剂楔(L2ACA2)：试剂楔带有条形码。2种试剂：11.5 mL蛋白质缓冲液/血清基质；11.5mL与多克隆兔抗ACTH抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)结合缓冲液，含有防腐剂。L2KAC2：1个试剂楔；ACTH校正品(LACL，LACH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含ACTH的牛蛋白质基质，含防腐剂。每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30min，而后轻轻旋转或翻转混匀。L2KAC2：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测EDTA血浆中的促肾上腺皮质激素(ACTH)。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.11
有效期截止日 2014.06.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产场所 Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） IMMULITE2000 ACTH
规格型号 200人份/盒
产品标准 YZB/USA 1027-2010
