注册号 国食药监械(进)字2010第2401044号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 系列校准品、质控品、17-0HP-铕示踪剂贮存液、抗血清贮存液、浓缩洗液、测试缓冲液、增强液、抗-兔IgG微孔板条、条形码标签。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片上的17α-羟孕酮的浓度。
注册代理 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.04.27
有效期截止日 2014.04.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Wallac Oy
生产厂地址(中文) Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产场所 Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产国(中文) 芬兰
产品名称(中文) 新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)
产品名称(英文) DELFIA Neonatal 17α-OH-progesterone
规格型号 960人份
产品标准 YZB/FIN 0555-2010