原研药企布局仿制药成为趋势
身陷品牌药专利到期的大潮，跨国原研药企无奈选择“放低身段”，争相在新兴市场投身仿制药生产领域。
继2011年12月底收购广东仿制药企业倍康药业之后，近日，英国医药公司阿斯利康宣布在江苏泰州投入2.3亿美元建设阿斯利康(中国)有限公司［下称“阿斯利康(中国)”］。此项目注册资本5000万美元，将成为该公司全球最大的独立生产基地。
阿斯利康全球执行副总裁大卫·史密斯透露，阿斯利康(中国)未来将承担在华80%的药品生产，主要产品为静脉注射产品和口服固体片剂。更重要的是，该公司明确定位为仿制药生产基地。
“新公司建成以后，阿斯利康在新兴市场的仿制药占比，将从10%左右提升到25%。”阿斯利康研发部药政执行总监黄彬说。
数据显示，2001年开始，平均每年约有164亿美元的品牌药物面临全球各地市场专利到期，而到2012年，将有1390亿美元的品牌药品失去专利保护。2011年，辉瑞的明星产品立普妥、礼来的再普乐等药品专利已经到期；2012年则轮到赛诺菲的波利维、阿斯利康的思瑞康等药品专利到期。
此外，由于全球新药审批环境日益严苛，2010年美国食品和药物管理局(FDA)批准的新化学实体(NCE)的数量仅为21个，而新药成功上市的成本与日俱增，目前开发一种新的化学药物的上市成本已从10亿美元上升到约16亿美元。
新药研发受阻，成立合资企业开发生产仿制药开始成为趋势。2011年以来，本土药企与跨国企业在仿制药生产上的合作层出不穷，包括辉瑞公司与海正药业、先声药业与美国默克、复星医药与瑞士龙沙等成立合资公司，瞄准专利即将到期的仿制药品。
不过，由于基本药物的加速覆盖，未来仿制药的定价下行趋势显著。在此背景下，外资药企如何化解价格竞争将成为其面临的新挑战。（生物谷Bioon.com）
