2月23日,Vertex公司($VRTX)公布了其丙肝病毒治疗全口服药物组合策略的暂时性中期结果,这一组合策略包含该公司的创新性药物Incivek和实验性药物VX-222(非核苷类聚合酶抑制剂)及利巴韦林。
新的丙肝药物的标准目标是将病毒的所有迹象持续地消除12周,从而使患者能停止治疗。Vertex公司表示,感染1a型及1b型病毒且先前未经治疗的46例患者中,11例达到了标准,即在治疗的2周和8周时检测不到HCV,从而有资格在12周时停止所有治疗。这11位患者中的9人达到了SVR4(在结束所有治疗后4周内监测不到HCV)。"数据显示在12周时,83% 的患者其病毒载量低于"可定量下限"。
根据数据,Vertex公司表示将对这种无干扰素的组合策略继续向前推进,开展IIb期研究,并期望研究人员最早在2014年年底根据后期数据向FDA提交新药申请--保持一个雄心勃勃的开发计划。
"我们最终的目标是开发出具良好耐受性、无干扰素的药物组合,同时该组合对HCV患者应具有高的治愈率及短的治疗时程,"Vertex首席安全官Peter Mueller说。"通过探索我们的系列产品--包括Incivek、VX222及2种结构完全不同的核苷酸聚合酶抑制剂的各种组合,我们相信能够实现这一目标。"
Peter Mueller所指的这两种核苷酸聚合酶抑制剂是ALS-2200和ALS-2158,由Alios公司授权引进,它们可能代表了Vertex公司与其他公司竞争的最佳武器。Vertex公司称,已经在HCV-I型患者中开展了关于ALS-2200和ALS-2158首个为期7天的病毒动力学研究。有关这些研究的安全性及病毒动力性数据预计在2012年第二季度获得,使我们能够在2012年下半年启动中期研究。(生物谷bioon.com)